北京儿童医院

首页 >银河官方注册 >新闻动态 > 正文

银河注册:科研转化开花结果 二甲硅油乳膏正式供应临床
2024-03-26 17:33:58 来源:二甲硅油乳膏项目组、药学部制剂中心 浏览次数:

科研转化开花结果,近日,北京儿童医院研制的“二甲硅油乳膏”正式供应临床,主要用于保护皮肤、防止皲裂。

皮肤疾病发病率高,皮肤过敏是儿童皮肤疾病的重要表现,儿童皮肤柔软鲜嫩且抵抗能力弱,如何较好维持儿童皮肤屏障功能,尤其是降低经皮水分丢失,是儿童皮肤病护理最需关注的因素之一。在临床治疗过程中,治疗药物和保湿剂同时使用,可以提高患儿的舒适度,改善症状,有利于患儿尽快康复。二甲硅油乳膏具有良好的皮肤保湿效果,外用可保护皮肤,防止皲裂。

图片26.jpg

在药品研发阶段,北京儿童医院院长倪鑫教授作为课题总负责人,带领皮肤科马琳徐子刚团队,药学部王晓玲、杨少鹏团队于2022年9月2日在中国国际服务贸易交易会以院企合作模式签约立项。课题组规范完成了小试工艺参数摸索、中试放大、工艺验证、质量标准和稳定性研究等药学研发工作。

2023年11月,由北京儿童医院研发的“二甲硅油乳膏”正式获得北京市药品监督管理局颁发的医疗机构制剂注册批件(批准文号:京药制字H20230005)。

医疗机构制剂研发在临床用药需求中发挥了重要作用,北京儿童医院始终坚持以临床需求为导向,医研企深度协同,此前还立项了低浓度硫酸阿托品滴眼液、小儿紫榆烧伤膏等多个新制剂研发项目,推动医疗机构制剂研发与转化,建立规范化的制剂研发与中试生产技术服务平台,充分发挥儿童新药“孵化器”的作用。

附:二甲硅油乳膏介绍

【成 分】二甲硅油、硬脂酸、羊毛脂、白凡士林、羟苯乙酯、三乙醇胺、甘油。

【性 状】本品为白色乳膏。

【适 应 症】用于保护皮肤、防止皲裂。

【规 格】20%(g/g)

【用法用量】外用。涂患处,适量,一日2~3 次。

【不良反应】偶有过敏反应或局部刺激。

【禁 忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品为外用药,切勿内服。

2.过敏体质者慎用。

3.用药部位如有烧灼、瘙痒感等情况应停药,必要时就医。

4.请将本品放在儿童不能触及的地方。

【贮 藏】 遮光、密封,25℃以下保存

【包装规格】多层共挤药用软膏管,每支装80g

【有 效 期】12个月

二甲硅油乳膏项目组、药学部制剂中心

下一篇: 京豫共建儿童保健服务网络 推进诊疗常规高质量发展

返回

顶部